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阿诺医药

 

公司介绍

杭州阿诺生物医药科技股份有限公司是一家以原创新药为核心竞争力、并致力于为患者提供可承受创新机制治疗药物的国家级高新技术企业,研发新药的主要治疗领域为肿瘤和代谢疾病。公司拥有省级高新技术企业研发中心,曾连续承担国家“十一五”、“十二五”重大新药创制专项课题。目前已获得12项国内授权专利,正在申请中的专利25项,其中PCT专利5项。 公司目前正式立项、处于临床前研究阶段的创新药物有6个,其中肿瘤类5个,代谢类1个。

公司于2017年2月21日正式挂牌全国中小企业股份转让系统(870946),系国家高新技术企业,拥有省级高新技术企业研发中心,曾连续承担国家“十一五”、“十二五”重大新药创制专项课题。目前已获得18项国内授权专利,正在申请中的专利23项(国际PCT专利6项)。自研产品主要是FIC或BIC药物,定位于“全球新”而非“中国新”。
公司成立以来,曾在多肽药物领域创立中国知名品牌“SINOPEP”,并与国内外众多大型知名药企及科研院所保持良好合作关系。公司在早期进行多肽及蛋白质仿制药研发的基础上,通过技术积累、人才引进等方式,逐步转向小分子化合物、抗体等领域的原创型新药开发,现已成为具备核心竞争力的“全球新”生物医药研发企业。其中,多样化分子库制备及筛选技术平台、新型高效哺乳动物蛋白表达平台是公司核心技术,已经申请国内专利、国际PCT专利并获得受理号。公司与北京大学深圳研究生院、香港大学、美国AvantGen公司、上海嘉和生物药业有限公司、华东医药股份有限公司建立了战略合作关系,在靶点早期发现验证、抗体筛选、联合用药、拓展适应症、MAH、产品上市销售等方面进行战略合作。
公司研发团队具有丰富的产品开发经验和国际视野,能够从全球药物研发的战略高度跟踪和筛选最新靶点,基本实现与国际先进制药企业的同步研发。公司国际化的研发BD团队拥有欧美大型制药企业的人脉、信息资源和经验优势,能使公司持续寻找到性价比高、具备特色和潜力的全球联合创新品种。

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 服务:技术开发;生物制药技术及新药、生物医疗技术、医药中间体(除化学危险品及易制毒化学品);
批发、零售:一类医疗器械;货物进出口(法律、行政法规禁止经营的项目除外、法律行政法规限制经营的项目取得许可证后方可经营);其他无需报经审批的一切合法项目(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动) 

路杨:董事长、总经理
杨东晖:董事、副总经理
XIA WEN LE(夏文乐) :董事、副总经理
丰世军:董事
俞以明:董事
YUANRUI-RONG:董事
XIANG YIBIN FRANK:董事
姜晏:监事
俞玉忠:监事
沈柯:监事
张晓:副总经理
张钢钧:董事会秘书、财务总监

一、股东介绍

总股本:4000.00万

流通股本:2133.67万

股东户数(2017-06-30)7户

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二、企业亮点

1、国际化团队来自全球顶尖药企

公司团队囊括国际顶尖药企高管、科学家以及核心技术人员,分别来自葛兰素史克、罗氏、诺华、赛诺菲、强生、默克、阿斯利康、卫材等国际制药巨头研发部门以及美国安德森癌症中心、美国纪念斯隆凯特琳癌症中心、美国索尔克研究所、德州大学西南医学中心等尖端肿瘤研究机构。团队成员曾主导乳腺癌靶向药物拉帕替尼、抗哮喘药物孟鲁司特钠等品种的研发,以及抗肿瘤药物依维莫司、全球首款BRAF抑制剂威罗菲尼、甲状腺癌药物乐伐替尼的全球临床实验。

2、全球联合创新品种“女性伟哥”将引领第三次性革命

美国Palatin公司原研的全球首款速效女性性功能障碍药物“女性伟哥”即将向FDA申报生产,将于2018年在美国率先上市销售。公司已获Palatin公司专利授权许可,拥有该品种在大中华和新加坡市场开发、注册、上市销售的权利,预计2020年在大陆上市销售。目前全球范围内尚无针对女性性功能障碍的速效治疗药物,是一个潜力巨大且尚未开发的蓝海市场,预计“女性伟哥”在中国大陆的销售峰值将超过23亿元人民币,财务净现值逾50亿元。而且该产品对男性同样有效,公司预计在2023年上市针对男性适应症的产品。“女性伟哥”不仅是一种改善生活质量的药物,更是一种新生活方式的引领者,是第三次性革命的标志性符号,具有里程碑意义。

公司未来将继续在全球范围内,寻找性价比高的特色优势品种进行联合创新,已有数款产品在商业谈判后期阶段。

3、多个自主研发品种潜力巨大

公司采用业内独特的“全球联合创新+自主研发”的组合模式。其中自主研发品种主要为肿瘤和代谢类FIC或BIC药物。公司目前拥有9款自主研发品种,其中8款为肿瘤类,1款为代谢类(非酒精性脂肪肝),涵盖抗体、小分子化药,其中,多款产品在给药方式、作用途径、化合物结构等方面具备优势,例如:产品AN4005是针对肿瘤免疫治疗明星靶点研制的全球首款口服小分子化合物;AN3015是代谢疾病领域的一种全新的单克隆抗体,目前该机理的药物为全球首创,国外尚无同靶点产品进入临床;AN6005是I/O领域一种全新靶点的双特异性抗体(BsAb),目前全球未有同靶点药物进入临床。

预计公司多款产品将于2019-2020年间陆续申报临床试验;进入临床1-2期阶段以后,单个品种有潜力以数亿美元起的里程金实现对外授权许可。

4、国内创新药黄金时代来临

2015年是国内创新药行业元年。伴随着国家一系列产业扶持政策的出台,以及多层次资本市场建设的完善,医药研发领域众多的海外归国人员纷纷回国创业,国内 CRO 组织等产业协作配套日臻成熟完善,国内创新药物研发已经迎来大发展的黄金时期,未来必将涌现出一批拥有核心竞争力、在国际创新药研发领域举足轻重的领军企业。中国必将出现属于自己的“基因泰克”、“安进”。


三、核心产品

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1、AN3005是肿瘤免疫的全新靶点,可通过改善肿瘤微环境并诱导肿瘤产生特异性T细胞从而消灭肿瘤细胞,是小分子肿瘤免疫疗法的“黑马。预计销售峰值将达30亿美元。

2、AN2015是基于表观遗传修饰的最新的双靶点可逆抑制剂,不仅对血液肿瘤有效,而且可与PD-1/PD-L1抑制剂联用治疗实体瘤,预期销售峰值达20亿美元。

3、AN1015是细胞凋亡领域一种全新的PPI抑制剂,也是全新的广谱抗癌新药。新型PPI抑制剂不仅对血液瘤有效,而且在非小细胞肺癌、乳腺癌和黑色素瘤的多个肿瘤模型中有效,剂型为口服,预期销售峰值达20亿美元。

4、AN4005是针对肿瘤免疫治疗领域的明星靶点研制的小分子化合物,适合口服给药,更符合医生处方习惯,预期销售峰值达50亿美元。

5、AN3015是代谢疾病领域的一种全新的单克隆抗体,它通过调节脂类物质的转运和代谢,改变肝脏细胞对脂肪物质的积累作用。目前该机理的药物为全球首创,国外尚无同靶点产品进入临床,预期销售峰值达30亿美元以上。

6、AN6005是I/O领域一种全新的双特异性抗体(BsAb), 可同时阻断两个不同的信号通路,体外模型已显示在多个肿瘤模型上显示出优于PD-1/PD-L1抑制剂的肿瘤抑制效果。国外尚无同靶点产品进入临床,预计销售峰值将在50亿美元以上。

此外,公司还有3款肿瘤产品已经立项,处于药物发现的早期阶段。


四、行业分析

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Markets and Markets发布的全球癌症免疫疗法市场分析报告指出,2021年,该市场规模将达1193.9亿美元。

2010年至今,肿瘤免疫疗法细胞检查点抑制剂PD-1/PD-L1和细胞治疗异军突起,通过激活人体自身免疫识别并杀死肿瘤细胞,是目前肿瘤药物领域最热门的方向之一。根据EvaluatePharma估计,PD-1抗体Opdivo和Keytruda在2022年有望占据TOP5肿瘤药物中的两席,总销售额预计超过200亿美元。

目前国内暂无PD-1/PD-L1类的抑制剂产品上市销售。

2017年7月,中国创新药企业百济神州将临床2期阶段的PD-1类产品BGB-A317在亚洲以外地区用于治疗实体瘤开发和商业化权益授与新基公司,里程金总额高达13.93亿美元;2015年9月,恒瑞医药以7.95亿美元里程金将其处于临床待批阶段的PD-1项目许可给Incyte公司。这些案例表明中国创新药企业开始登上国际舞台,其实力和研发成果为国际制药巨头所认可。


五、战略规划

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公司已形成一支由海外知名专家、欧美归国博士、国内985、211重点大学毕业人才组成的核心研发团队。未来将进一步充实科学家队伍,打造国内新药企业明星团队。

公司将继续加强自主创新药物的开发。预计自2019年开始,每年有2个自主研发产品进入临床试验,同时持续寻找靶点新颖、成药概率高、市场潜力大的品种进行立项。

公司将继续在全球范围内与医药巨头联合开发已经进入临床后期的优势品种,丰富公司产品管线,缩短产品上市时间,提前实现产品价值和股东价值。目前已有3款联合创新品种处于商业谈判后期阶段。

预计公司2020年之后,每两年有一款新产品获批上市。

公司以美国生物医药翘楚安进公司为标杆企业,愿景是成为国内一流、国际上有显著影响力和知名度的“全球新”生物制药企业。

公司的未来资本运作方向包括境内A股上市、海外上市、被国际大型制药企业并购等。


六、财务指标

1.利润表

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2.资产负债表

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3.现金流量表

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