一、股东介绍

总股本：9938.50万

流通股本：7200.26万

股东户数(2017-06-30)589户

二、企业亮点

1、天阶生物整合了药品制造与销售基因。

世贸天阶生物科技是基因重组蛋白类生物药品的研发型企业，通过整合收购天阶制药迅速建立了强大的化学原料药、化学药生产制造能力，能够生产涵盖片剂、注射剂、冲剂、散剂、酊剂、硬胶囊剂在内的44个品种、71个规格的产品；同时，天阶生物依托天阶制药已构建的东北、华北、江苏、上海、广东五大销售中心，与国药控股、华润医药、九州通等知名的全国医药流通龙头企业建立合作，为全国各地药品分销商、医院、OTC 医药连锁企业提供心血管类、抗菌消炎类、消化系统类、痛风类等五大类药物。

2、公司精耕细作化药业务。

在国家食药监总局针对化药仿制药推出一系列政策的背景下，天阶生物主动进行了产品结构优化和销售策略升级调整，集中生产和销售渠道力量，做大做强公司现有辛伐他汀片、盐酸左氧氟沙星胶囊、泮托拉唑钠肠溶片、别嘌醇片和盐酸特拉唑嗪胶囊等五大优势品种，同时对亏损的小针剂化药品种进行停产，使得公司综合毛利率从2012年的32.31%提高到2016年的54.42%，使前五大和前三大品种销售额集中度不断提升；另外，公司持续开拓新的销售区域，相继与国药控股、华润医药、九州通医药等国内知名医药企业均保持良好的合作关系，销售渠道日臻完善，在以降价为目的的药品招投标大环境下，公司化药业务综合毛利率反而显著提升。

3、抗血栓类药迎来黄金发展期

根据《中国心血管病报告2015》数据显示，目前中国心血管病患总人数达350万，心血管病死亡占我国城乡居民总死亡原因的首位，农村为44.6%，城市为42.51%。心血管病的疾病负担日渐加重，已成为重大的公共卫生问题。2017年版《国家医保目录》中抗血栓药包括30个品种，新增7个品种，增加比例为30.44%。米内网测算抗血栓药物2016年市场规模近200亿元。随着未来10年我国心血管病患病人数快速增长，未来国内抗血栓类药品市场将迎来黄金发展期。

4、第三代溶栓药重磅新品“宜真通”蓄势待发。

血栓是危害人类的主要疾病之一，疾病表征包括：急性心肌梗塞、脑血栓、肺静脉栓塞等。公司的战略核心产品注射用重组人组织型纤溶酶原激活剂改构体“宜真通”是国内外最新一代生物溶栓药物，其特点是静脉一次推注给药，相比前代溶栓药（长时间滴注）使用更加安全便捷、效果更加突出，同时显著减少不良反应，可用于院前急救领域，最大程度拯救患者不可逆转、不可修复的心肌坏死。“宜真通”已获得国家CFDA临床批件，按照在国家食药监总局备案的临床试验方案完成了共计452例试验者的临床研究，正在进行上市前新药申报的最后冲刺阶段。全资子公司天阶制药内宜真通生产车间已经建设完成，已具备工业化生产条件，预计2019年内实现上市销售。公司将“宜真通”作为抢占国内高端生物创新药市场的战略级产品，上市后三年内有望实现10亿元销售收入，成为公司带来新的盈利增长点。

5、公司创始人丰富的生产管理经验。

公司的管理团队和核心技术人员均在医药行业服务多年，具备深厚的专业知识，在医药产品的研发、制造和销售等各个方面拥有丰富的实践经验。公司创始人乔俊峰是原北京双鹤药业股份公司董事长，曾创立华靳制药、萌蒂制药、费森尤斯制药三家中外合资企业，任董事长。2009年被评选为“中国医药60年60人”，获得中关村首届十大优秀企业家等称号，在40多年医药企业经营中积累了大量管理经验，对生物制药技术和国内溶栓药物的发展趋势具有深刻独到的理解，使公司在成立之初就得到社会、医药行业知名专家支持。

三、核心产品

公司目前的主营业务是基因重组蛋白类药物的研发以及化学药的制造、销售，通过商业销售及代理模式销售商品。天阶制药拥有44个品种，71个产品规格，营业收入主要来自别嘌醇片、硝酸异山梨酯片、泮托拉唑钠肠溶片、辛伐他汀片、盐酸左氧氟沙星胶囊和盐酸特拉唑嗪胶囊等片剂产品，主要客户是全国性的药品分销商、医院、OTC医药连锁企业。

公司研发的注射用重组人组织型纤溶酶原激活剂改构体（rhM-tPA）是用于治疗急性心肌梗死的创新型溶栓药，属于治疗用生物制品第七类新药。本品的分子结构、制备工艺和质量标准与原研药美国Genentech公司研发的TNK-tPA（替奈普酶）基本一致，具有相似的生物学活性，为目前最新一代溶栓药物。宜真通于2011年6月获得CFDA颁发的临床批件，现已完成了全部临床试验，阳性对照药选择了德国勃林格殷格翰公司生产的阿替普酶(爱通立)，累计受试者达452例。研究结果与国内外同类产品比较，显示出了可期待的安全性、有效性及便捷性，达到预期结果。

由于我国缺乏有效、方便的溶栓治疗药物，目前仍然使用尿激酶、链激酶等传统第一代药物以及需要90分钟点滴的第二代溶栓药阿替普酶进行溶栓治疗。阿替普酶为天然tPA基因产物，其半衰期短，需短时间内大量给药（50-100mg/次），给药时间长达90分钟，给药方案复杂、不易操作；第二代为tPA缺失体，其在体内半衰期延长了4～5倍，但与纤维蛋白的结合能力降低了5倍，在临床上应用仍有一定的局限性，因此，溶栓药物在我国抢救急性心肌梗塞的临床应用中占比较低而第三代溶栓药宜真通鉴于其在延长体内半衰期、增强与纤维蛋白的亲和力和安全性等方面都取得了显著效果，给药方法简便、易操作，将有望替代低端溶栓药，为急性心肌梗死患者提供一种更安全、有效、简便快捷的治疗手段，为基层医疗单位抢救提供新的选择。

四、行业分析

2009-2015年间国内化学药品制剂制造业销售收入维持较快增长，2009年销售收入为2466亿元，2015年达到5548亿元，期间年复合增速为14.67%。化学原料药销售收入从2009年的1777亿元增长至2015年的3689亿元。根据国家统计局统计，2009-2015年我国生物医药行业销售收入保持了高速增长。其中，2010年行业销售收入为1062.45亿元，同比增长41.12%，2015年达到2978.83亿元，期间年复合增速高达25.76%。生物制药前景将好于传统中药和化学药，IMS Health统计显示，2014年全球生物制药市场规模已达到 2140亿美元，在全球药物销量占比达21.3%，预计2020年生物科技药在全球药物销量占比将超过传统化学制药，达到52%。

在国内抗血栓药物细分市场方面，米内网综合国内城市公立医院、县级公立医院、社区卫生中心、乡镇卫生院、实体药店和网店终端的数据测算，2016年国内抗血栓药物市场规模近200亿元，近年来增速始终维持在15%-20%。其中，溶栓药市场规模约为8亿元，约占4%。在溶栓药中，第一代溶栓药销售规模约为2.2亿元，占比27%；第二代阿替普酶占比超过50%，约为4亿元；第三代瑞替普酶销售规模约为1.44亿元。目前我国急性心肌梗死病人约为350万人，假设以10%接受溶栓治疗来算，按照溶栓药2万元/人费用，市场规模约为70亿元。未来随着更高端的第三代溶栓药宜真通逐步推广应用，有望将溶栓治疗提前至院前急救阶段，从而打破目前以介入治疗为主的市场格局，打开新的市场空间。

五、战略规划

1、2019年前后获得中国食品药品监督管理局颁发的新药证书和上市许可，实现宜真通第一年上市销售1万人份；

2、2020年前后实现IPO目标，借助资本市场的力量扩大规模、壮大实力；

3、在研产品有一系列扩大适应症新药继续研究；缺血性脑卒中、肺栓塞的动物试验已经完成，待宜真通上市后申请扩大适应症缺血性脑卒中的临床批件。

4、2022年完成“宜真通”二期工程60万人份的建设以及脑卒中、肺栓塞的临床研究和规模化生产。

5、加快糖尿病等多发病、罕见病等重大药物的研究开发，扩大品种优势，提升企业竞争力。争取用5-10年的时间建成一流的生物医药产业化基地，进入中国制药行业前二十强。

六、财务指标

1.利润表

2.资产负债表

3.现金流量表