中鑫东泰
公司介绍
中鑫东泰(莱阳)纳米基因生物技术有限公司成立于2004年4月,是一家立足于蛇毒研究和开发,并生产蛇毒生物药与蛇毒生物试剂领域的高科技企业。 公司以“综合开发利用蛇毒资源”为宗旨,是蛇毒提取物的全产业链公司,业务涉及蛇类的养殖、蛇毒的初步提取、降纤酶和科博肽的原料药及制剂的生产和销售。 公司是国内唯一一家、全球第二家以“蛇毒蛋白药物”为企业目标的生物制药企业。

公司运用总蛋白分析技术研究了中国各种蛇毒的各组分的生理生化指标;总结了蛇毒采集加工工艺;建立了粗毒企业质量标准。当前主要从眼镜蛇科Elapidae,蝰蛇科Viperidae毒蛇采集蛇毒。蛇毒本身的价格昂贵,属于稀缺性资源。对蛇毒各个组分研究深入的程度,市场应用价值以及产业化难易的程度各不相同。
蛇毒活性药物成分是我公司的核心产品。
我公司从蛇毒中开发了多种蛇毒药物药品,应用于抗血栓、镇痛、止血、抗血纤维溶解等领域。 我司已向SFDA(中国食品药品监督管理局)注册了两个原料药(降纤酶和科博肽),分别用于抗血栓和镇痛。 我们的抗病毒产品——修饰型的眼镜蛇神经毒素,临床前实验表明其具有良好的抗HIV效果。我们正在进行Ⅰ期临床实验的注册申请工作。
我们正在进行神经生长因子(NGF)和眼镜蛇毒因子(CVF)的临床前实验。NGF对神经衰退性疾病如老年痴呆症疗效显著。CVF可应用与降低器官移植手术过程中的急性排斥反应。细胞毒素也是研究得比较多的。许多研究者和科学工作者对细胞毒素潜在的抗肿瘤特性进行了广泛深入的研究。我们愿与研究机构、公司或大学就上述三个方向建立合作关系。
一、企业亮点
1、 具备业内独一无二的从毒蛇养殖到制剂生产的经营全产业链
中鑫东泰是蛇毒提取物的全产业链公司,业务涉及蛇类的养殖、蛇毒的初步提取、降纤酶和科博肽的原料药及制剂的生产和销售。其中广西中鑫东泰蛇类养殖有限公司负责蛇类的养殖和蛇毒的初步提取, 中鑫东泰负责提取出降纤酶和科博肽的原料药, 下游河南欣泰药业有限公司主要负责制剂药。是国内唯一 一家具备蛇毒提取完整产业链的生物技术制药企业。
2、 拥有30年毒蛇养殖经验。
毒蛇养殖具有较大危险性,公司自1986年即开始养殖毒蛇,目前拥有1.7万条左右的毒蛇养殖规模,可年产蛇毒40-50公斤,充分保障了公司蛇毒原液的供应。在此过程中,公司积累了丰富的毒蛇养殖及蛇毒采集经验,并打造了一个专业度较高的毒蛇养殖团队,形成一定的行业壁垒。
3、 蛇毒分离技术和工艺全国领先。
公司专注于蛇毒分离和提纯技术的研发,拥有自主知识产权的蛇毒分离技术。目前公司可从中国5种蛇毒中分离得到四十多种单体蛋白。公司利用自行开发的多功能蛋白质色谱层析分离提纯系统,获得蛇毒中的多种活性物质,工艺快速、稳定,获得的蛇毒提取物活性和纯度均处于全国领先水平。
4、产品线丰富,有利于降低公司经营性风险。
公司目前拥有两种已注册原料药科博肽和降纤酶及制剂、多抗型抗蛇毒血清和抗风湿性关节炎外用膏剂已完成临床前研究,即将启动注册申请。河南欣泰药业拥有注射用科博肽制剂及注射用降纤酶制剂生产许可,目前正在按国家统一要求进行GMP改造完成,9月底前将拿到新版GMP证书。降纤酶制剂出口印度的销售注册即将完成。
5、公司投入大量资金进行蛇毒活性成分等方面的研究,成效显著。
公司全面研究了毒蛇解剖、生理、生态、养殖等方面的特点,总结出一套科学的蛇毒采集加工及粗毒质量标准。并投入大量资金系统分析了蛇毒的生物化学特征和活性成分分离技术,全面地掌握了蛇毒的蛋白质组分、酶类、非蛋白质组分的生化指标,在此基础上优化出适合大规模层析分离的技术、电泳技术以及各种蛇毒蛋白质鉴定技术。另外公司还着手于蛇毒活性成分的应用研究,不断地总结蛇毒组分的基础理论,探索蛇毒在临床抗栓、止血、止痛、抗病毒和抗肿瘤等方面的应用。公司还与美国合作公司共同研究抗HIV/HCV联合制剂。
二、核心产品
公司主要从事毒蛇养殖、蛇毒提取、蛇毒原料药、生物试剂及制剂的研发、生产和销售。终端销售产品以科博肽原料药、降纤酶原料药、注射用科博肽制剂、注射用降纤酶制剂及其它蛇毒蛋白试剂为主。
三、行业分析
目前蛇毒药物的应用主要集中在抗栓药、止血药及镇痛药等三个方面。
中国抗血栓药物市场销售规模2003年以来一直稳步增长,市场规模从2006年不足30亿元增加到2013年的124.6亿元, 年均增长率高达23.5%。仅2009年降纤酶、纤溶酶和巴曲酶的销售量就分别达到2350万支、200万支和200万支。
我国医院用止血药从2002年的12亿元增长到2009年的51亿元,年增长率为22.7%;同期蛇毒血凝酶的全国销售额从3.7亿元增长到27.3亿元,年增长率33%。2009年取自巴西矛头蝮的巴曲亭和立芷雪两大品牌国内销售额分别达到8.5亿元和6.6亿元,而2004年才开始销售的取自白眉蝮的国产品牌邦亭2009年销售已达到6.6亿元,成为止血药市场第三大品牌,预计未来几年仍将以20%以上速度增长。
我国镇痛药的市场规模于2007年达到74亿元,其中癌症疼痛治疗药物销售额为37亿元。据Pharmacor公司的报告,2017-2019年全球癌症疼痛治疗药物预计将以年15%以上的速度增长。
四、战略规划
未来几年,公司成长战略:
(1)收购上下游企业。本轮融资完成后,公司将完成对广西中鑫东泰蛇类养殖有限责任公司及河南欣泰药业有限公司的全面收购。完成收购后,公司可以将其本已稀缺的蛇毒资源与深度开发接合起来,进一步提高行业进入壁垒。同时,公司对于下游蛇毒制剂生产企业也有更大的话语权与定价权。
(2)加大公司产品的国外注册。公司产品注射用降纤酶制剂目前即将完成在印度的销售注册,在马来西亚的销售注册正在进行中,计划马上启动在越南、马来西亚、俄罗斯、埃及的销售注册。公司同时将启动注射用科博肽制剂在印度及南非等国的销售注册。
(3)扩大产品品类。公司目前已完成注射用血凝酶制剂的临床前研究,将利用河南欣泰药业完成其注册。注射用血凝酶制剂由于产品功能上的独特性和不可替代性,目前在内止血类市场占有绝对优势和大部分的市场份额。公司还将进行多抗型抗蛇毒血清及抗风湿性关节炎外用膏剂的注册。
(4)加大新产品研发力度。公司还将与美国一生物制药公司联合研制抗HIV/HCV药物。其它包括抗肿瘤药物、血液生化指标诊断试剂等的研究也在进行中。
(5)公司目标是在未来形成原料药、生物试剂、蛇毒药物、诊断试剂等在内的完整产品体系,成为行业内的领导性企业。